ポリプラスチックスグループは、高純度のトパス^® COC材料を長年医療・ヘルスケア市場に提供してきました。当社トパスは各国の医療および食品接触の規制に適合しており、薬剤や薬液と直接接触する医療用容器や投薬デバイスなど幅広い用途に用いられています。 医療・ヘルスケア市場では常に、より信頼できる高品質の材料が求められています。そのような市場の要望に応え、POM材料のトップサプライヤーとして当社ではジュラコン^® POM「PMシリーズ」を医療用途向けにご用意しました。

　PMシリーズ初となる「PM09S01N」グレードは、中粘度タイプで、POMの標準的な物性および成形性を有します。加えて、高流動タイプの「PM27S01N」は、より複雑で高機能に発展しつつある様々な医療器具の、更なる薄肉化・小型化・軽量化に貢献することが期待されます。これらのグレードは、医療機器メーカーの代表的な要求事項に対応します。

1. 各種規制・規格への対応

　-　ISO 10993および米国薬局方クラスVIの規格に準じた生体適合性／細胞毒性試験
　-　FDAドラッグマスターファイル（DMF）およびデバイスマスターファイル(MAF)への登録
　-　欧州委員会規則（EU）No 10/2011およびFDA 21 CFR 177.2470(米)の食品接触プラスチック規制

2. 品質管理システム

　-　ドイツ技術者協会(VDI)ガイドライン『VDI 2017 メディカルグレードプラスチックス』準拠
　-　製造工程と製品のトレーサビリティ
　-　GMP原則に基づく生産管理

3. 製品供給

　-　全世界で均一な品質
　-　グローバルに供給

PMシリーズの物性および成形性については以下データをご覧ください。

●物性表

●成形性

　ポリプラスチックスは、日本初のエンジニアリングプラスチック専業メーカーです。エンプラのパイオニアとして弊社が保有するデータ量は業界随一であり、その豊富な知識と経験から、お客様の用途に合わせて最適な技術サポートを行います。溶出性、成形性、耐久性、摺動性などの各種データも、ご要望に合わせた形で提供することが可能です。
詳しくは弊社担当者までお問合わせください。

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※注意※
本材料は移植又はインプラントに用いられる事を目的に開発及び製造されたものではありません。
本材料が移植又はインプラントに用いられた場合、本材料が十分な品質及び性能を発揮する一切のエビデンスがございません、及び本材料を移植又はインプラントに用いる事の適合性及び安全性に関して、弊社は適切な検証を実施した事がございません。