ポリプラスチックスは、DURACON^® POMの医療用グレード「PMシリーズ」を事業化しました。医療・ヘルスケア市場では、信頼のあるサプライヤーによる高品質な材料が求められています。当社は、高純度のTOPAS^® COC材料を長年医療・ヘルスケア市場に提供してきましたが、この度DURACON^® 「PMシリーズ」を医療用途向け製品のラインナップに加え、医療用途向け市場の拡大を目指します。

当社は、医療市場向けに2種類のPOMグレードをご用意しました。中粘度タイプのPM09S01Nは、POMに期待される標準的で信頼性の高い機械的特性と成形性をご提供します。
また、高流動タイプのPM27S01Nは、複雑化・高機能化する医療機器の薄肉化・小型化・軽量化を実現します。 

これらのグレードは、医療機器メーカーが求める主要な規制に適合しており、薬剤や薬液と直接接触する医療機器や投薬デバイスなど幅広い用途に用いられることが期待されます。
また、高温蒸気およびエチレンオキサイドガス(EtO)条件下での滅菌が可能です。

各種規制・規格への対応

　-　ISO 10993および米国薬局方クラスVIの規格に準じた生体適合性／細胞毒性試験
　-　FDAドラッグマスターファイル(DMF)およびデバイスマスターファイル(MAF)への登録
　-　欧州委員会規則(EU)No 10/2011およびFDA 21 CFR 177.2470(米)の食品接触プラスチック規制

品質管理システム

　-　ドイツ技術者協会(VDI)ガイドライン『VDI 2017 メディカルグレードプラスチックス』準拠
　-　製造工程と製品のトレーサビリティ
　-　GMP原則に基づく生産管理

製品供給

　-　全世界で均一な品質
　-　グローバルに供給
　-　DURACON^® POMで初めてPE製バルブバックを採用

ポリプラスチックスは、日本初のエンジニアリングプラスチック専業メーカーです。エンプラのパイオニアとして弊社が保有するデータ量は業界随一であり、その豊富な知識と経験から、各種データ（溶出性、成形性、耐久性、摺動性など）を、お客様のご要望に合わせた形で提供することが可能です。 
PMシリーズの詳細はダウンロード資料よりご覧いただけます。

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※注意※
本材料は移植又はインプラントに用いられる事を目的に開発及び製造されたものではありません。
本材料が移植又はインプラントに用いられた場合、本材料が十分な品質及び性能を発揮する一切のエビデンスがございません。
また本材料を移植又はインプラントに用いる事の適合性及び安全性に関して、弊社は適切な検証を実施した事がございません。